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【省局发布药品生产环节监督检查常见问题：涉及共线生产、模拟灌装、变更、设施设备等！】

【南京都市圈城市药学会理事长联席会议在淮安召开】

【市药学会参加南京都市圈城市药学会共同发展战略研讨会】

张磊走访调研芜湖药品生产企业

省药监局“百名专家助药企”走进芜湖护航中药高质量发展

国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）

分享|药厂共线生产的弊端

2023 年三类药企将接受飞行检查

A、C和D证飞检：2023年2-11月，针对《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》执行情况，对持A类、C类和D类《药品生产许可证》制剂生产企业（不含在产无菌制剂、涉疫药品、和国家集采中选品种生产企业））进行飞行检查；

为什么开展仿制药一致性评价？国家药监局：有利于降低药品价格提升制剂水平

人民网北京5月20日电（记者孙红丽）2021年12月，国家出台《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确进一步落实审评审批制度改革要求，持续推进化学药品仿制药一致性评价。

【CDE文章】仿制药研发中的几个关键问题

仿制药（又称Generic Drug）是指与原研药（或称商品名药）在剂量、安全性和效力（strength）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品，又称通用名药、非专利药等。

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